Materiály zdravotníckych pomôcok možno zhruba rozdeliť do dvoch kategórií: kovové materiály a polymérne materiály. Vlastnosti kovových materiálov sú relatívne stabilné a majú dobrú toleranciu voči rôznym sterilizačným metódam. Preto sa pri výbere sterilizačných metód často zohľadňuje tolerancia polymérnych materiálov. Bežne používané zdravotnícke polymérne materiály pre zdravotnícke pomôcky sú najmä polyetylén, polyvinylchlorid, polypropylén, polyester atď., ktoré všetky majú dobrú materiálovú prispôsobivosť.etylénoxid (EO)metóda sterilizácie.

EOje širokospektrálny sterilizačný prostriedok, ktorý dokáže pri izbovej teplote ničiť rôzne mikroorganizmy vrátane spór, baktérií tuberkulózy, baktérií, vírusov, húb atď. Pri izbovej teplote a tlaku,EOJe to bezfarebný plyn, ťažší ako vzduch, s aromatickým éterovým zápachom. Pri nízkych teplotách pod 10,8 ℃ plyn skvapalňuje a pri nízkych teplotách sa mení na bezfarebnú priehľadnú kvapalinu. Môže sa miešať s vodou v akomkoľvek pomere a rozpúšťať v bežne používaných organických rozpúšťadlách. Tlak pár EO je relatívne vysoký, takže silne preniká do sterilizovaných predmetov, môže preniknúť mikropórmi a dosiahnuť hlboké časti predmetov, čo prispieva k dôkladnej sterilizácii.

Teplota sterilizácie

VetylénoxidV sterilizátore sa pohyb molekúl etylénoxidu zintenzívňuje so zvyšujúcou sa teplotou, čo prispieva k dosiahnutiu príslušných častí a zlepšeniu sterilizačného účinku. V skutočnom výrobnom procese však nemožno sterilizačnú teplotu zvyšovať donekonečna. Okrem nákladov na energiu, výkonu zariadenia atď. je potrebné zvážiť aj vplyv teploty na výkon produktu. Príliš vysoké teploty môžu urýchliť rozklad polymérnych materiálov, čo má za následok nekvalitné produkty alebo skrátenú životnosť atď.Preto je teplota sterilizácie etylénoxidom zvyčajne 30 – 60 ℃.

Relatívna vlhkosť

Voda je účastníkometylénoxidsterilizačná reakcia. Iba zabezpečením určitej relatívnej vlhkosti v sterilizátore môže etylénoxid a mikroorganizmy prejsť alkylačnou reakciou, aby sa dosiahol účel sterilizácie. Zároveň prítomnosť vody môže tiež urýchliť nárast teploty v sterilizátore a podporiť rovnomerné rozloženie tepelnej energie.Relatívna vlhkosťetylénoxidsterilizácia je 40 % – 80 %.Ak je nižšia ako 30 %, je ľahké spôsobiť zlyhanie sterilizácie.

Koncentrácia

Po stanovení sterilizačnej teploty a relatívnej vlhkostietylénoxidKoncentrácia a účinnosť sterilizácie vo všeobecnosti vykazujú kinetickú reakciu prvého rádu, to znamená, že reakčná rýchlosť sa zvyšuje so zvyšujúcou sa koncentráciou etylénoxidu vo sterilizátore. Jej rast však nie je neobmedzený.Keď teplota prekročí 37 °C a koncentrácia etylénoxidu je vyššia ako 884 mg/l, prechádza do reakčného stavu nultého rádu.aetylénoxidKoncentrácia má malý vplyv na rýchlosť reakcie.

Čas akcie

Pri validácii sterilizácie sa na určenie času sterilizácie zvyčajne používa metóda polcyklu. Metóda polcyklu znamená, že ak ostatné parametre okrem času zostanú nezmenené, čas pôsobenia sa postupne skracuje na polovicu, kým sa nenájde najkratší čas potrebný na dosiahnutie sterilného stavu sterilizovaných predmetov. Sterilizačný test sa opakuje 3-krát. Ak sa dosiahne sterilizačný účinok, možno ho určiť ako polcyklus. Aby sa zabezpečil sterilizačný účinok,Skutočný stanovený čas sterilizácie by mal byť aspoň dvojnásobkom polcyklu, ale čas pôsobenia by sa mal počítať odkedy teplota, relatívna vlhkosť,etylénoxidkoncentrácia a ďalšie podmienky v sterilizátore spĺňajú požiadavky na sterilizáciu.

Obalové materiály

Rôzne metódy sterilizácie majú rôzne požiadavky na obalové materiály. Mala by sa zvážiť prispôsobivosť obalových materiálov použitých na sterilizačný proces. Kvalitné obalové materiály, najmä tie najmenšie obalové materiály, priamo súvisia so sterilizačným účinkom etylénoxidu. Pri výbere obalových materiálov by sa mali zvážiť aspoň faktory, ako je tolerancia sterilizácie, priepustnosť vzduchu a antibakteriálne vlastnosti.EtylénoxidSterilizácia vyžaduje, aby obalové materiály mali určitú priepustnosť vzduchu.