Materiály zdravotníckych pomôcok môžu byť zhruba rozdelené do dvoch kategórií: kovové materiály a polymérne materiály. Vlastnosti kovových materiálov sú relatívne stabilné a majú dobrú toleranciu voči rôznym metódam sterilizácie. Preto sa tolerancia polymérnych materiálov často zvažuje pri výbere sterilizačných metód. Bežne používané lekárske polymérne materiály pre zdravotnícke pomôcky sú hlavne polyetylén, polyvinylchlorid, polypropylén, polyester atď.etylénoxid (EO)metóda sterilizácie.

EOje širokospektrálna sterilant, ktorá môže zabíjať rôzne mikroorganizmy pri teplote miestnosti, vrátane spór, baktérií tuberkulózy, baktérií, vírusov, húb atď. Pri teplote a tlaku miestnosti,EOje bezfarebný plyn, ťažší ako vzduch a má vôňu éteru. Ak je teplota nižšia ako 10,8 ℃, plyn sa skvapalní a stáva sa bezfarebnou priehľadnou kvapalinou pri nízkych teplotách. Môže sa zmiešať s vodou v akomkoľvek pomere a môže sa rozpustiť v bežne používaných organických rozpúšťadlách. Tlak pary EO je relatívne veľký, takže má silnú penetráciu do sterilizovaných predmetov, môže preniknúť do mikropórov a dosiahnuť hlbokú časť položiek, ktoré vedú k dôkladnej sterilizácii.

Sterilizačná teplota

VetylénexidSterilizátor, pohyb molekúl etylénexidu sa zintenzívňuje s rastúcou teplotou, čo vedie k dosiahnutiu zodpovedajúcich častí a zlepšuje sterilizačný účinok. V skutočnom výrobnom procese však nemôže byť teplota sterilizácie neurčito zvýšená. Okrem zváženia nákladov na energiu, výkonu zariadenia atď. Sa musí zvážiť aj vplyv teploty na výkon výrobku. Nadmerne vysoké teploty môžu urýchliť rozklad polymérnych materiálov, čo má za následok nekvalifikované výrobky alebo skrátenú životnosť atď.Preto je teplota sterilizácie etylénoxidu zvyčajne 30-60 ℃.

Relatívna vlhkosť

Voda je účastníkometylénexidsterilizačná reakcia. Iba zabezpečením určitej relatívnej vlhkosti v sterilizátore sa môže etylénoxid a mikroorganizmy podrobiť alkylačnej reakcii, aby sa dosiahol účel sterilizácie. Súčasne môže prítomnosť vody tiež urýchliť zvýšenie teploty v sterilizátore a podporovať rovnomerné rozdelenie tepelnej energie.Relatívna vlhkosťetylénexidSterilizácia je 40%-80%.Ak je nižší ako 30%, je ľahké spôsobiť zlyhanie sterilizácie.

Koncentrácia

Po určení teploty sterilizácie a relatívnej vlhkostietylénexidKoncentrácia a účinnosť sterilizácie vo všeobecnosti vykazujú kinetickú reakciu prvého poriadku, to znamená, že rýchlosť reakcie sa zvyšuje so zvýšením koncentrácie etylénoxidu v sterilizátore. Jeho rast však nie je neobmedzený.Keď teplota presahuje 37 ° C a koncentrácia etylénoxidu je väčšia ako 884 mg/l, vstupuje do reakčného stavu nulového poriadkuaetylénexidKoncentrácia má malý vplyv na rýchlosť reakcie.

Čas

Pri vykonávaní validácie sterilizácie sa na stanovenie času sterilizácie zvyčajne používa metóda polovičného cyklu. Metóda polovičného cyklu znamená, že keď ostatné parametre s výnimkou času zostanú nezmenené, časový čas sa zníži v sekvencii, až kým sa nenájdete najkratší čas, aby sa sterilizované položky dosiahli do sterilného stavu. Test sterilizácie sa opakuje trikrát. Ak je možné dosiahnuť sterilizačný účinok, dá sa určiť ako polovičný cyklus. S cieľom zabezpečiť účinok sterilizácie,Skutočný stanovený čas sterilizácie by mal byť najmenej dvojnásobok polovičného cyklu, ale časový čas by sa mal spočítať od času, keď teplota, relatívna vlhkosť,etylénexidKoncentrácia a ďalšie podmienky v sterilizátore spĺňajú požiadavky na sterilizáciu.

Balenie

Rôzne metódy sterilizácie majú rôzne požiadavky na obalové materiály. Mala by sa zvážiť prispôsobivosť obalových materiálov používaných na proces sterilizácie. Dobré obalové materiály, najmä najmenšie obalové materiály, priamo súvisia s sterilizačným účinkom etylénexidu. Pri výbere obalových materiálov by sa mali zvážiť aspoň faktory, ako je tolerancia sterilizácie, priepustnosť vzduchu a antibakteriálne vlastnosti.EtylénexidSterilizácia vyžaduje, aby obalové materiály mali určitú priepustnosť vzduchu.